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喜讯!金活控股公司东迪欣入选医疗物资生产企业出口白名单

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来源: 金活医药
发布时间:2020.05.08

  

截至2020年5月6日,中国医药保健品进出口商会发布最新《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,多家医疗物资生产企业进入最新名单,金活医药集团控股公司深圳市东迪欣科技有限公司赫然在内。

 

东迪欣获得红外体温计美国FDA及欧盟CE标准认证

 

自新冠病毒成为“全球性流行病”以来,面对迅速增长的病例,世界范围内对相关医疗防护物资的需求开始与日俱增,各国都存在大量缺口,“中国制造”,成为了全球抗疫中坚力量!

 

然而,随着中国抗疫医疗物资的出口量加大,一些国家爆出了“中国制造”存在质量不达标等问题的相关报道。正是意识到问题的严重性和可能存在的风险,国家药监局出台了一系列文件,加强对审批和出口海外新冠试剂企业的监管。

 

根据商务部、海关总署、国家市场监督管理总局2020年12号公告,自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新)验放

 

随着深圳市东迪欣科技有限公司入选国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,标志着东迪欣取得了出口欧美的国内相关资质。近日金活医药、金活利生药业分别了获得《医疗器械经营许可证(三类)》、《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。后续金活还将力争取得口罩出口资质,计划扩增其他医疗器械品类(如呼吸机等),为全球疫情防控作出贡献。

 

深圳市东迪欣科技有限公司

全球电物理治疗及康复设备的创新和驱动者之一,是国家级高新技术企业,在物理康复和治疗细分领域名列前茅。金活医药集团于2015年收购深圳市东迪欣科技有限公司55%股权,进军全球医疗健康电子产品市场,拓展大健康领域。目前东迪欣旗下治疗仪和红外线体温计产品成功打入美国第二大医药连锁店,在全球范围内的销售也已扩展至60多个国家和地区,自收购后三个年度业绩均超利润保证。